Fundamente legislative si stiintifice pentru evaluarea substantelor chimice. Ghid

Mai multe detalii Fundamente legislative si stiintifice pentru evaluarea substantelor chimice. Ghid

Managementul substantelor si amestecurilor chimice, impreuna cu monitorizarea riscului acestora pentru mediu si sanatatea umana prezinta un interes crescând pentru autoritatile centrale si institutiile publice implicate in evaluarea si asigurarea calitatii mediului si sanatatii publice. Buna implementare a legislatiei cât si colectarea, analiza si interpretarea continua, sistematica si integrata a datelor de risc referitoare la substantele si produsele chimice sunt conditii esentiale pentru atingerea obiectivelor de calitate si siguranta in domeniu.

Reducerea riscurilor asociate producerii si utilizarii chimicalelor impune functionarea eficienta si la standardele Uniunii Europene a procesului de autorizare a acestora, care este conditionata nemijlocit de pregatirea si perfectionarea continua a personalului cu responsabilitati in domeniu. Acesta trebuie sa evalueze datele si informatiile disponibile, sa le abordeze si sa le interpreteze integrat, pe baza cunoasterii comportamentului in mediu a substantelor sau amestecurilor de substante in cauza, a proceselor de bioacumulare, bioconcentrare si bioamplificare care le caracterizeaza.

Cunoasterea si considerarea in evaluare a particularitatilor caracteristice fiecarui compartiment al mediului, a proprietatilor fizico-chimice caracteristice diferitelor substante de-a lungul intregului lor ciclu de viata, precum si a mecanismelor potentiale de raspuns al speciilor la diferitele tipuri de expunere, conditioneaza decelarea si caracterizarea corecta a efectelor compusilor chimici asupra sanatatii umane si asupra mediului.

Desi este unanim acceptat faptul ca o astfel de abordare are o complexitate care depaseste granitele abordarilor monodisciplinare, traditionale, ea nu a constituit inca o preocupare centrala a unor colective interdisciplinare, care sa conduca la dezvoltarea unui program de formare continua si a suportului informational asociat lui. Pornind de la aceasta constatare, in cadrul proiectului “Promovarea expertizei in evaluarea si monitoringul substantelor periculoase din mediu – ProExpert”, finantat prin mecanismul financiar SEE, s-a dezvoltat lucrarea de fata ca suport pentru implementarea programului postuniversitar de formare continua - Evaluarea si monitorizarea substantelor chimice din mediu – acreditat de Ministerul Educatiei Nationale si Cercetarii Stiintifice si gestionat de Universitatea din Bucuresti.

Lucrarea prezinta, intr-o maniera sintetica, concepte si principii de baza ale comportarii in mediu a substantelor, toxicologiei si ecotoxicologiei, precum si cadrul general referitor la infrastructura institutionala si instrumentele de asistare a deciziei, disponibile in momentul de fata. Ea se bazeaza pe expertiza si experienta autorilor in domeniile mentionate si este rezultatul unui proces intens de identificare a nevoilor de formare in domeniu, de analiza critica, evaluare si sinteza a unei game foarte largi de surse bibliografice relevante.

Problematica abordata este de o complexitate crescuta, data de: diversitatea substantelor, heterogenitatea si particularitatile unitatilor hidrogeomorfologice, multitudinea tipurilor de teste si a categoriilor de rezultate publicate in literatura de specialitate, a mecanismelor implicate in raspunsul populatiilor umane si ale altor specii din structura biocenozelor, timpul diferit de latenta in elaborarea raspunsurilor sistemelor caracterizate de niveluri diferite de organizare. Ca urmare, cartea nu isi propune o prezentare detaliata a acesteia ci, mai degraba, o trece in revista, intr-o structura originala, cuprinzatoare, accesibila, de inalta calitate, a stadiului actual de cunoastere stiintifica, de dezvoltare a infrastructurii institutionale si a gamei de instrumente de asistare a deciziei. Ea se adreseaza in egala masura autoritatilor care au responsabilitati in domeniul evaluarii si monitorizarii substantelor chimice, precum si celor care vor sa se initieze in aplicarea legislatiei referitoare la substantele chimice, a metodelor si instrumentelor de lucru din acest domeniu deosebit de complex.

Produs al unei echipe multidisciplinare de cercetatori din cadrul Universitatii din Bucuresti si Institutului pentru Sanatate Publica din Norvegia, lucrarea fructifica nu numai expertiza autorilor in sfera testarii, evaluarii si clasificarii substantelor chimice, dar si experienta didactica acumulata in cadrul proiectului ProExpert, prin implementarea si testarea programului postuniversitar de formare continua.

Sunt remarcabile si multumesc autorilor pentru efortul, determinarea si implicarea lor in realizarea, testarea si finalizarea acestei sinteze intr-un interval de timp foarte scurt. Multumesc de asemenea, doamnei Luminita Târchila, din cadrul Biroului de Substante periculoase din cadrul Ministerului Mediului, Apelor si Padurilor pentru sugestiile adresate in sfera legislatiei aplicabile in domeniul produselor chimice.

Consider ca, datorita constrângerilor de timp impuse prin programul de finantare, precum si dificultatilor inerente pe care le presupune integrarea in mod unitar a abordarilor specifice diferitelor domenii implicate, exista inca destule aspecte perfectibile, fapt pentru care multumesc anticipat tuturor acelora care le vor semnala.

Geta RISNOVEANU

Mai, 2016

Cuprinsul cărţii Fundamente legislative si stiintifice pentru evaluarea substantelor chimice. Ghid

Prefata /5

Capitolul 1 Infrastructura institutionala si instrumente de asistare a deciziei /13

1.1. Infrastructura institutionala/ 15

Constantin Cazacu

1.1.1. Legislatia Europeana in domeniul substantelor si produselor chimice / 16

1.1.2. Instrumente pentru asistarea actului decizional /18

1.1.3. Institutii implicate in implementarea legislatiei privind substantele chimice /20

1.2. Politici si instrumente de implementare / 22

Mihaela Oprina Pavelescu

1.2.1. Politica – definitii, componente si semnificatii/ 27

1.2.2. Complementaritatea si sinergia politicilor sociale, de sanatate si de mediu in domeniul substantelor chimice/ 29

1.2.3. Instrumente specifice de implementare a politicilor europene si nationale/ 34

1.2.4. Aspecte sinergice ale legislatiei din domeniul substantelor chimice /81

1.3. Baze de date/ 86

Mihai Cristian Adamescu

1.3.1. Necesitatea bazelor de date /87

1.3.2. Formate de stocare si transfer al datelor/ 90

1.3.3. Baze de date si utilizari ale acestora in toxicologie si Ecotoxicologie

1.3.4. Noi tendinte ale dezvoltarii bazelor de date in domeniul toxicologiei si ecotoxicologiei

1.4. Modele utilizate in evaluarea substantelor chimice /94

Constantin Cazacu

1.4.1. Modelarea efectelor expunerii / 95

1.4.2. Modelarea comportarii in mediu /96

1.4.3. Sisteme suport de asistare a deciziilor / 98

1.5. Utilizarea sistemelor informationale geografice pentru sanatatea mediului/ 99

Constantin Cazacu

1.5.1. Sanatatea mediului / 100

1.5.2. Sisteme informationale geografice / 101

1.5.3. Modalitati de abordare in dezvoltarea unui SIG /109

1.5.4. Utilizarea SIG in domeniul sanatatii mediului /110

1.5.5. Beneficii ale utilizarii SIG in domeniul sanatatii mediului /111

1.5.6. Limitari ale utilizarii SIG in domeniul sanatatii mediului/ 112

Capitolul 2 Comportarea in mediu a substantelor /113

2.1. Particularitati structurale ale compartimentelor de mediu/115

Corina Bradu, Mihaela Oprina Pavelescu

2.1.1. Atmosfera /116

Corina Bradu

2.1.2. Solul-implicatii asupra comportarii in mediu a substantelor /138

Mihaela Oprina Pavelescu

2.1.3. Hidrosfera-corpuri de apa / 166

Corina Bradu

2.2. Relevanta proprietatilor fizico-chimice ale substantelor in evaluarea comportarii lor in mediu /190

Corina Bradu

2.2.1. Descrierea distributiei substantelor in compartimentele de mediu. Modelul fugacitatii/ 190

2.2.2. Proprietati fizico-chimice ale substantelor relevante in aprecierea distributiei in mediu / 194

2.2.3. Reactivitatea compusilor /201

2.2.4. Gruparea substantelor si abordarea prin extrapolare /202

2.2.5. Identificarea substantelor potential periculoase / 209

Capitolul 3 Toxicologie / 213

3.1. Introducere in toxicologia umana/ 215

Dag Marcus Eide

3.2. Absorbtia si distributia substantelor/ 220

Tim Hofer

3.3. Biotransformarea si eliminarea substantelor toxice/ 234

Tim Hofer

3.4. Toxicitatea hepatica/249

Dag Marcus Eide, Gunnar Brunborg

3.5. Toxicitatea renala/ 259

Oddvar Mybre

3.6. Toxicitatea pulmonara ./ 269

Oddvar Mybre

3.7. Neurotoxicitatea /280

Oddvar Mybre

3.8. Imunotoxicitatea /291

Dag Marcus Eide

3.9. Evaluarea de risc si REACH/305

Christine Instanes

3.10. Genotoxicitate, mutagenitate si carcinogenitate /321

Ann-Karin Olsen, Gunnar Brunborg

3.11. CLP pentru mutagenitate si carcinogenitate / 343

Ann-Karin Olsen, Gunnar Brunborg

3.12. Toxicologie reproductiva / 363

Nur Duale, Gunnar Brunborg

3.13. CLP pentru toxicologia reproducerii / 386

Christine Instanes

3.14. Criterii de evaluare a calitatii studiilor toxicologice/ 396

Nur Duale, Gunnar Brunborg

Capitolul 4 Ecotoxicologie/ 411

4.1. Principalele clase de substante chimice periculoase / 413

Carmen Postolache

4.1.1. Compusi anorganici / 416

4.1.2. Compusi organici /421

4.2. Procese de bioconcentrare, bioacumulare si bioamplificare a substantelor toxice de catre biocenoza/ 435

Carmen Postolache

4.2.1. Preluarea substantelor toxice din mediu/ 435

4.2.2. Distributia, stocarea si biotransformarea in organism / 442

4.2.3. Eliminarea compusilor toxici din organisme/ 448

4.2.4. Bioconcentrarea, bioacumularea si bioamplificarea /451

4.3. Teste ecotoxicologice pentru evaluarea riscului substantelor chimice fata de mediu/ 459

Carmen Postolache, Carmen Mincea

4.3.1. Aspecte generale / 459

4.3.2. Conditii de realizare a testelor de toxicitate / 464

4.3.3. Cerintele dosarelor ecotoxicologice /471

4.3.4. Teste pe organismele tinta / 472

4.3.5. Extrapolarea rezultatelor testelor de toxicitate / 478

Anexa 1. Repertoriul legislatiei UE relevante pentru domeniul substantelor chimice /481

Mihaela Oprina Pavelescu

Anexa 2. Legislatia nationala relevanta pentru domeniul substantelor chimice/488

Mihaela Oprina Pavelescu

Bibliografie/  497

Despre autor

Coordonatori Geta Risnoveanu

Gunnar Brunborg